2017年,不少新規(guī)正式開始生效,
亞馬遜美國(guó)站和歐洲站的賣家也需要多加注意,快看看這些規(guī)定里有沒(méi)有你的產(chǎn)品吧!
1.美國(guó)發(fā)布最新玩具安全規(guī)范
2016年10月20日,美國(guó)材料和試驗(yàn)協(xié)會(huì)ASTM發(fā)布了《消費(fèi)者安全規(guī)范--玩具安全》最新版本:ASTM F963-16。
根據(jù)《消費(fèi)品安全改進(jìn)法案》(CPSIA)的規(guī)定,如果美國(guó)消費(fèi)者安全委員會(huì)(CPSC)在90天內(nèi)無(wú)反對(duì)意見,新標(biāo)準(zhǔn)將在發(fā)布180天后(即2017年年中)成為強(qiáng)制要求。在生效日及其后生產(chǎn)的玩具的認(rèn)證(兒童產(chǎn)品證書)需按照ASTM F963-16的要求,在ASTM F963-16批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試。
相比舊標(biāo)準(zhǔn),ASTM F963-16移除了填充材料中的州的要求,并修改測(cè)試方法;修改了發(fā)聲玩具的要求、騎乘玩具的負(fù)載和穩(wěn)定性要求、彈射玩具的要求;增加了玩具中膨脹材料的要求——ASTM F963-16 4.40、帶電池玩具的設(shè)計(jì)指引、磁鐵的浸泡測(cè)試、玩具柜的要求、電玩具條款增加了新要求;明確了微生物安全及其新要求、玩具基材重金屬的相關(guān)要求,并增加一個(gè)總量篩選測(cè)試可選的替代測(cè)試方法。
美國(guó)玩具安全規(guī)范ASTM F963對(duì)于進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的玩具至關(guān)重要,特別提醒玩具企業(yè),應(yīng)密切關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)最新動(dòng)向,及時(shí)調(diào)整應(yīng)對(duì)方案,以避免遭受經(jīng)濟(jì)損失。
2.美國(guó)發(fā)布防曬成分的安全和有效性指南
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于11月22日發(fā)布了一份防曬產(chǎn)品指南——《非處方防曬藥品—安全性和功效性數(shù)據(jù)—行業(yè)指南》(NonprescriptionSunscreen Drug Products—Safety and effectiveness Data—Guidance for Industry)。這份指南中指出了防曬品中活性成分安全有效的標(biāo)準(zhǔn),并提出要注意到活性成分被吸收到血液中對(duì)人體帶來(lái)的影響。
FDA認(rèn)為,在柜臺(tái)銷售的防曬霜的制造商需要證明產(chǎn)品中的成分是安全和有效的,而防曬霜新成分的安全性問(wèn)題,則是一個(gè)長(zhǎng)期問(wèn)題。往后,品牌商和制造商如果要在防曬產(chǎn)品中運(yùn)用新的成分,需要向FDA申請(qǐng)批準(zhǔn),其提供的數(shù)據(jù)將包括血液對(duì)該成分的吸收程度,此項(xiàng)將采用藥品標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格管理。
廠商應(yīng)承擔(dān)產(chǎn)品體外滲透實(shí)驗(yàn)以及不良藥物體驗(yàn)、副作用等大量信息成分。新規(guī)實(shí)施后,防曬產(chǎn)品生產(chǎn)商檢測(cè)成分提高,而且會(huì)給防曬品安全性帶來(lái)的負(fù)面市場(chǎng)輿論也讓人擔(dān)憂。但毋庸置疑的是,產(chǎn)品檢測(cè)法規(guī)的嚴(yán)格化最終會(huì)增加產(chǎn)品的安全有效性。而我國(guó)目前也已經(jīng)著手防曬產(chǎn)品的監(jiān)管,愈來(lái)愈嚴(yán)。
3.歐盟下調(diào)玩具中BPA限量
2016年11月14日,歐盟玩具安全委員會(huì)的會(huì)議上,成員國(guó)表決通過(guò)了歐盟委員會(huì)提議的玩具安全指令中雙酚A (BPA)的限量調(diào)整提案,主要是針對(duì)三歲以下的兒童玩具中的BPA,將限量從原來(lái)的0.1mg/L調(diào)整至0.01mg/L。該提案將對(duì)歐盟玩具安全指令2009/48/EC的附件II附錄C進(jìn)行修訂,并將在歐盟官方公報(bào)(OJ)發(fā)布18個(gè)月后開始實(shí)行。
作為歐盟最嚴(yán)格也是最重要玩具標(biāo)準(zhǔn)的安全指令,它規(guī)定了歐盟市場(chǎng)上的玩具所必須符合的機(jī)械和物理安全要求、化學(xué)要求、阻燃要求、衛(wèi)生要求、電氣安全等要求,玩具安全指令的修訂將給我國(guó)玩具生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)巨大影響,相關(guān)企業(yè)需重視玩具安全指令的修訂動(dòng)態(tài),做好準(zhǔn)備應(yīng)對(duì)。
4.歐盟重新評(píng)估玩具安全指令重金屬鋁含量
2016年11月28日,應(yīng)歐盟委員會(huì)要求,歐盟衛(wèi)生、環(huán)境和新興技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)科學(xué)委員會(huì)(SCHEER)需要在2017年提供其關(guān)于重金屬鋁容許攝入量的科學(xué)意見,以便對(duì)玩具中的鋁遷移限量作出相應(yīng)修訂。
包括以下兩項(xiàng)
1、審查現(xiàn)有的關(guān)于重金屬鋁的毒理數(shù)據(jù),充分考慮2008年歐洲食品安全署EFSA以及2011年JECFA的相關(guān)容許攝入量水平;
2、就重金屬鋁的容許攝入量水平給出建議,以便用于玩具安全指令中鋁遷移限量的設(shè)置,要求注意除玩具以外的重金屬鋁的來(lái)源
SCHEER需在明年6月份給出初步意見,并在秋天提供其最終觀點(diǎn)。
5.歐盟新增熱敏紙BPA限制
12月13日,歐盟官方公報(bào)(OJ)發(fā)布(EU)2016/2235,關(guān)于雙酚A(BPA)的限制要求正式寫入歐盟REACH法規(guī)附件XVII,2020年1月3日起,熱敏紙中的雙酚A限量不得超過(guò)0.02%。
(EU)2016/2235將在OJ發(fā)布后第20天生效。在該法規(guī)2020年1月3日正式實(shí)施之前,生產(chǎn)商和進(jìn)口商有36個(gè)月的時(shí)間進(jìn)行整改或其他相關(guān)準(zhǔn)備以滿足要求。
熱敏紙是一種加工紙,其制造原理就是在優(yōu)質(zhì)的原紙上涂布一層可能含有BPA在內(nèi)的多種化學(xué)物質(zhì)構(gòu)成的的“熱敏涂料”(熱敏變色層),使得紙張可因受熱而改變顏色,顯示出要展現(xiàn)的字符。
BPA的危害作用表現(xiàn)在對(duì)女性生殖系統(tǒng)、大腦、行為方式、乳腺、代謝和肥胖的影響,其中尤以對(duì)乳腺的損害作用為最。歐盟委員會(huì)認(rèn)為如果熱敏紙中的雙酚A含量超過(guò)0.02%,對(duì)經(jīng)常接觸熱敏紙的工作人員具有無(wú)法接受的不利風(fēng)險(xiǎn)。
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